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国家药监局批准瓣膜成形环上市

发布时间: 2018-12-13 10:09:28   |  来源: 中国医药报   |  责任编辑: 张丰

 

近日,国家药品监督管理局审查批准了金仕生物科技(常熟)有限公司研制的创新产品“瓣膜成形环”注册。

据了解,该产品用于纠正和重塑病变的瓣环,维持合理的瓣叶对合面积,适用于二尖瓣/三尖瓣心脏瓣环修复手术需要使用人工瓣膜成形环的患者。

瓣膜修复是治疗心脏瓣膜疾病的重要方法之一。该产品采用三维双鞍及变螺距双螺旋结构设计,变螺距双螺旋渐变设计使前环和后环具有不同硬度,预期更符合瓣环的生理结构并优化瓣叶应力分布。该产品上?#24418;?#24739;者提供了更多选择。

药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。(国讯)

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